EVICEL, colle à base de fibrinogène et de thrombine humains (fibronectine/ concentré de protéines coagulables ((MAMMIFERE/PLASMA/HU...)

Avis défavorable à la prise en charge en raison d’un intérêt clinique insuffisant pour le renforcement des sutures permettant d’assurer l'étanchéité de la ligne de suture durale

• EVICEL est la seule colle de fibrine à avoir l’AMM en neurochirurgie, dans le renforcement des sutures afin d’assurer l'étanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère. 
• EVICEL améliore l’étanchéité peropératoire lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire, mais sa contribution pour réduire les complications post-opératoires associées (fuites de LCR et infections) n’est pas démontrée.
• On ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant (tel qu’un dispositif médical) dans les situations les plus à risque de complications post-opératoires.
• En conséquence, EVICEL n’a pas démontré son intérêt dans la prise en charge thérapeutique en l’état actuel des données.