- Avis de la CT du 29 octobre 2014
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GALVUS/JALRA (vildagliptine)
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré de la vildagliptine associée à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant par rapport aux trithérapies dans la prise en charge du diabète de type 2
- GALVUS/JALRA a l’AMM en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, lorsqu’une bithérapie avec ces médicaments, un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
- L’association fixe EUCREAS/ICANDRA est indiquée en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
- En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, aucune ne peut être recommandée préférentiellement.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par GALVUS/JALRA est important en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association à la metformine et un sulfamide lorsqu’une bithérapie par ces médicaments associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. |
