- Avis de la CT du 22 octobre 2014
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SATIVEX (delta-9-tétrahydrocannabinol/cannabidiol), analgésique
NEUROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 nov. 2014
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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la spasticité due à une sclérose en plaques
- SATIVEX est un mélange de deux extraits de cannabis ayant l’AMM dans le traitement des symptômes liés à une spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques (SEP) chez des adultes n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres traitements antispastiques et qui sont répondeurs à un traitement initial.
- C’est un traitement symptomatique d’appoint chez des patients insuffisamment soulagés par les traitements antispastiques de référence.
- Une efficacité sur un score de spasticité a été observée chez environ 10% de patients insuffisamment soulagés par un traitement antispastique optimal.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
le service médical rendu par SATIVEX est faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
SATIVEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des symptômes liés à une spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques. |
