Cotyle RM Pressfit vitamys

Prothèse de hanche (élément) : cotyle

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 nov. 2014

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

pour le cotyle RM Pressfit VITAMYS associé à une tête métallique de diamètre égal à 28 mm en raison :

- de l’intérêt thérapeutique des prothèses à couple de frottement polyéthylène hautement réticulé - métal,

- et de l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche.

Compte tenu de l’absence de données cliniques spécifiques au couple de frottement composé d’un cotyle RM Pressfit VITAMYS et d’une tête métallique de diamètre égal à 28 mm, l’intérêt de ce couple de frottement est celui d’un couple de frottement polyéthylène conventionnel - métal.

Insuffisant

pour le cotyle RM Pressfit VITAMYS associé à une tête métallique de diamètre strictement supérieur à 28 mm en raison de l’insuffisance de données cliniques disponibles sur ce couple de frottement.