- Avis de la CT du 05 novembre 2014
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IZINOVA (sulfate de sodium, sulfate de magnésium, sulfate de potassium), préparation colique
HEPATO-GASTRO-ENTEROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 janv. 2015
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré dans le lavage colique par rapport aux préparations coliques à base de PEG
- IZINOVA a l’AMM chez l’adulte dans le lavage colique, préalablement à toute intervention nécessitant un intestin propre.
- Il a montré sa non-infériorité en termes d’efficacité par rapport à MOVIPREP selon un schéma en prise unique ou fractionnée, et sa supériorité par rapport à PICOPREP selon un schéma fractionné.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
le service médical rendu par IZINOVA est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
IZINOVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le lavage colique, par rapport aux préparations coliques de référence à base de PEG. |
