- Avis de la CT du 19 novembre 2014
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
REVLIMID (lénalidomide), immunosuppresseur
CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
27 févr. 2015
Nature de la demande
Extension d'indication
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement des syndromes myélodysplasiques de bas risque à délétion 5q isolée lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées
- REVLIMID a désormais une AMM dans le traitement des patients ayant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 associé à une délétion 5q isolée.
- Chez ces patients, deux études ont montré l'efficacité du lénalidomide sur l’indépendance transfusionnelle, l’augmentation du taux d’hémoglobine et la réponse cytogénétique avec un profil de tolérance comparable à celui déjà connu chez les patients atteints de myélome.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| III (modéré) |
REVLIMID apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. |
Therapeutic use
|
- |
