- Avis de la CT du 15 octobre 2014
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
STELARA (ustekinumab), inhibiteur des interleukines IL-12 et IL-23
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux anti-TNFα dans le rhumatisme psoriasique
- STELARA, seul ou en association avec le méthotrexate, a l’AMM dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique a été inadéquate.
- Son efficacité a été démontrée versus placebo en termes de réponse ACR 20 (critère principal) à la fois chez les patients naïfs d’anti-TNF et chez les patients ayant préalablement reçu un ou plusieurs anti-TNF. STELARA a démontré sa supériorité versus placebo sur la progression de la destruction articulaire chez les patients naïfs d’anti-TNF mais pas chez les patients ayant préalablement reçu un ou plusieurs anti-TNF.
- En l’absence de données comparant STELARA aux anti-TNFα, sa place par rapport aux anti-TNFα dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique ne peut être précisée.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Compte tenu : - d’un rapport efficacité/effets indésirables moyen, - d’une démonstration sur la destruction articulaire chez les patients naïfs d’anti-TNFa sur un critère de jugement secondaire, - de l’absence de démonstration de son efficacité sur la destruction articulaire en cas d’échec d’un ou plusieurs anti-TNFa, - de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité sur la destruction articulaire et - de l’absence de données comparatives permettant de situer la place de STELARA dans la stratégie thérapeutique par rapport aux anti-TNFa, la Commission considère que le service médical rendu par STELARA est modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique (DMARD) a été inadéquate. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu : - de l’absence de données comparant STELARA aux anti-TNFa, - d’une démonstration sur la destruction articulaire chez les patients naïfs d’anti-TNFa sur un critère de jugement secondaire, - de l’absence de démonstration de son efficacité sur la destruction articulaire en cas d’échec d’un ou plusieurs anti-TNFa et - de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité sur la destruction articulaire, STELARA, seul ou en association au méthotrexate, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux anti-TNF-a dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate. |
Therapeutic use
- |
