- Avis de la CNEDiMTS du : 16 décembre 2014
- Documents : 1
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XIENCE PRIME
Nature de la demande
Service attendu
| Suffisant |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus XIENCE PRIME dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE PRIME compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. |
Amélioration du service attendu
| IV (mineure) |
Traitement des lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents de la gamme TAXUS. |
| IV (mineure) |
Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale : - Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé, |
| III (modérée) | par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire, |
| IV (mineure) |
- Sténose du tronc commun gauche non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque chirurgical et de la facilité d’accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé ; |
| II (importante) | par rapport à l’absence d’alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. |
| V (absence) |
- Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. |
| V (absence) |
- Première resténose intra-stent clinique de stent nu : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge. |
| V (absence) |
- Première resténose intra-stent clinique de stent actif (longueur> 10 mm) : par rapport à l’angioplastie par ballon seul. |
Laboratoire / Fabricant
ABBOTT FRANCE SAS
