NOBORI
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
27 févr. 2015
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus NOBORI dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus NOBORI compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. |
Amélioration du service attendu
V (absence) | Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS. |
IV (mineure) | Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé, |
III (modérée) | par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire. |
Laboratoire / Fabricant
TERUMO FRANCE S.A.
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