REVOLADE (eltrombopag)

Nature de la demande

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans les indications de l’AMM concernant le PTI.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

II (important)

Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme NPLATE, REVOLADE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée.