NPLATE (romiplostim)
Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience
Opinions on drugs -
Posted on
Mar 02 2015
Reason for request
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
important |
Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme REVOLADE, NPLATE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée. |
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