- Avis de la CT du 04 février 2015
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VELPHORO (oxyhydroxyde sucro-ferrique), hypophosphorémiant
NEPHROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
26 juin 2015
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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de de l'hyperphosphatémie chez l'insuffisant rénal chronique dialysé par rapport au carbonate de sevelamer
- VELPHORO a l’AMM dans le contrôle du taux de phosphate sérique des patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale.
- Sa non-infériorité par rapport à RENVELA (carbonate de sevelamer) a été démontrée en termes de contrôle de la phosphatémie. Les effets indésirables ont été plus fréquents sous VELPHORO que sous carbonate de sevelamer, en particulier ceux d’ordre gastro-intestinaux, ayant justifié davantage d’arrêts prématurés de traitement
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par VELPHORO est important l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
VELPHORO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le contrôle du taux de phosphate sérique des patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale. |
Therapeutic use
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