BRINAVESS (vernakalant), antiarythmique de classe I et III

Intérêt clinique insuffisant dans la réduction rapide de la fibrillation auriculaire d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte

• BRINAVESS a l’AMM dans le traitement de la réduction rapide de la fibrillation auriculaire (FA) d'installation récente en rythme sinusal chez l'adulte en l'absence d'intervention chirurgicale (FA d'une durée <7 jours) ou après chirurgie cardiaque (FA d'une durée < 3 jours). 
• La démonstration d’efficacité est fondée sur un critère intermédiaire à très court terme. L’effet sur la morbidité ou la mortalité cardiovasculaire n’a pas été démontré.
• Les données disponibles reposent sur la seule comparaison à un placebo ou à l’amiodarone utilisée à des doses suboptimales par rapport aux posologies de l’AMM et dans des conditions ne permettant pas d’apprécier objectivement son efficacité.
• Les modalités d’utilisation du vernakalant sont complexes dans un contexte de prise en charge de patients à haut risque, compte-tenu de ses contre-indications (en association aux anti-arythmiques IV de classe I et III) et de la difficulté à l’utiliser en cas d’insuffisance cardiaque hémodynamiquement stable, même de classe fonctionnelle I alors que la population cible est majoritairement âgée.