LIPTRUZET (ezétimibe/atorvastatine), association fixe d’hypocholestérolémiants

CARDIOLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 févr. 2016

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Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise séparée de ses deux composants

LIPTRUZET a l’AMM, en traitement adjuvant au régime, chez l’adulte présentant une hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l’association ezétimibe + atorvastatine est indiquée.
L’efficacité de l’association (libre ou fixe) d’ezétimibe à d’atorvastatine a été démontrée uniquement sur un critère biologique, la réduction des taux de LDL cholestérol (LDL-c).
L’efficacité en termes de morbimortalité n’a, à ce jour, pas été démontrée.
Aucune donnée clinique ayant étudié l’efficacité de l’association fixe n’est actuellement disponible.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :

- chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,

- chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

LIPTRUZET (association fixe d’ézetimibe 10 mg et d’atorvastatine 10, 20, 40 ou 80 mg) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des deux principes aux mêmes doses.

Therapeutic use