- Avis de la CNEDiMTS du : 24 mars 2015
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BIOBANK
Greffon d'origine humaine
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
09 avr. 2015
Nature de la demande
Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
| Suffisant |
pour le renouvellement d’inscription en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. |
| Suffisant | pour les nouvelles références de formes géométriques et de poudres. |
Amélioration du service attendu
| IV (mineure) | Pour le renouvellement d’inscription, en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées ; |
| IV (mineure) | Pour les nouvelles références de formes géométriques et de poudres, en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées |
Laboratoire / Fabricant
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