KALYDECO (ivacaftor)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 avr. 2015

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un conditionnement en boîte, en complément du flacon

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée est important dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gêne CFTR suivantes: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.