Nature de la demande

Réévaluation SMR et ASMR

Progrès thérapeutique mineur, en association avec l’exémestane, dans le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif

 

  • AFINITOR a l’AMM dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique, dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
  • L’association AFINITOR + AROMASINE (évérolimus + exémestane) apporte un avantage clinique mineur dans la prise en charge de ce type de cancer.
  • Cette association s’intègre dans la stratégie thérapeutique en tant que ligne supplémentaire, avant une chimiothérapie cytotoxique.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par AFINITOR est modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Dans le cadre de la prise en charge thérapeutique des patientes ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, la Commission estime qu’AFINITOR associé à l’exémestane apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique, dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.


Therapeutic use

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