SYLVANT (siltuximab), anticorps monoclonal

MALADIE RARE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 juin 2015

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Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la maladie de Castleman multicentrique chez les adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8

SYLVANT est le premier médicament ayant l’AMM dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Castleman multicentrique (MCM), non infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'herpès-virus humain 8 (HHV-8)
Chez ces patients, il a montré son efficacité en termes de réponse tumorale (partielle et complète).
Les données cliniques d’efficacité restent limitées et n’ont pas montré de gain sur la survie globale.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Au vu des données disponibles, la Commission considère que SYLVANT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8.

Therapeutic use