STEDIRIL (éthinylestradiol 50 μg, norgestrel 500 μg), contraceptif hormonal
CONTRACEPTION - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
24 juin 2015
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription et Réévaluation SMR
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie thérapeutique
- STEDIRIL a l’AMM en contraception hormonale orale.Son risque thrombo-embolique veineux et artériel est plus élevé que celui des autres contraceptifs oraux combinés de 2ème génération moins dosés en éthinylestradiol.
- Il n’a plus de place dans la stratégie contraceptive, compte tenu de l’existence de contraceptifs oraux combinés de 1ère et 2ème génération moins dosés en éthinylestradiol. Il n’a donc plus d’intérêt clinique suffisant pour justifier son remboursement.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par STEDIRIL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
Therapeutic use
- |
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