- Avis de la CT du 29 avril 2015
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ALTEISDUO (olmésartan/hydrochlorothiazide)
CARDIOLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
14 sept. 2015
Nature de la demande
Saisine
Avis défavorable au maintien du remboursement en raison d’une efficacité démontrée uniquement en termes de réduction des chiffres tensionnels, de l’absence de démonstration d’effet sur la morbi-mortalité contrairement à certains principes actifs de la même classe (en dehors de l’hypertension artérielle essentielle non compliquée) et de la majoration du risque, bien que très rare, d’entéropathies graves
- L’olmésartan est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle (HTA) essentielle, en monothérapie ou en association.
- L’efficacité de l’olmésartan a été démontrée uniquement en termes de réduction des chiffres tensionnels et non en termes de morbi-mortalité, contrairement à la majorité des autres sartans (en dehors de l’HTA essentielle non compliquée).
- A la différence des autres sartans disponibles, l’olmésartan expose à un risque plus élevé, bien que très rare (<1/10 000), d'entéropathie grave.
- Les résultats d’une étude de la CNAMTS ont confirmé un sur-risque d’hospitalisation pour malabsorption intestinale avec l’olmésartan par rapport aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), et non retrouvé pour les autres sartans.
- La prescription d’olmésartan en lieu et place d’un autre sartan pourrait constituer une perte de chance pour les patients. Ces spécialités n’ont donc plus de place dans la stratégie thérapeutique des patients hypertendus.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
Therapeutic use
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