KETOCONAZOLE HRA (kétoconazole), imidazolé

ENDOCRINOLOGIE- NOUVEAU MEDICAMENT

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 sept. 2015

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Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du syndrome de Cushing endogène chez les patients âgés de plus de 12 ans

KETOCONAZOLE HRA a l’AMM dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Son efficacité a été montrée sur la réduction du taux de cortisol libre urinaire des 24 heures, des symptômes cliniques et des comorbidités, notamment l’hypertension artérielle et le diabète dans des études rétrospectives présentant de nombreuses limites méthodologiques.
En raison de l’hépatotoxicité connue du kétoconazole, une surveillance régulière de la fonction hépatique et une adaptation posologique du traitement doivent être effectuées.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d’action et de son profil de tolérance, KETOCONAZOLE HRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans qui comprend les traitements cités au paragraphe 06.

Therapeutic use