AVASTIN (bevacizumab), anticorps monoclonal

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 janv. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du cancer de l’ovaire en première récidive, sensible aux sels de platine ou en cas de cancer de l’ovaire en rechute, résistant aux sels de platine

AVASTIN a désormais l’AMM :

- en association au carboplatine et à la gemcitabine, dans le traitement du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine ;
en association au paclitaxel, au topotécan, ou à la doxorubicine liposomale pégylée en cas de cancer de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine.

L’ajout du bevacizumab à la chimiothérapie a montré un effet modeste sur la survie sans progression, sans gain démontré sur la survie globale et la qualité de vie avec toutefois une augmentation de la toxicité notamment vasculaire.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par AVASTIN est important dans chacune des deux indications du cancer de l’ovaire :

en première récidive, sensible aux sels de platine
en rechute, résistant aux sels de platine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En tenant compte à la fois :

d’une quantité d’effet modeste sur la survie sans progression sans gain démontré sur la survie globale et la qualité de vie (évaluée uniquement dans l’étude en cas de résistance aux sels de platine),
d’une augmentation de la toxicité avec un pourcentage d’arrêts de traitement pour événements indésirables allant de 19,8% (’étude OCEANS) à 43,6% (étude AURELIA),

la Commission considère qu’AVASTIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans ces deux extensions d’indication (cancer de l’ovaire en première récidive, sensible aux sels de platine et cancer de l’ovaire en rechute, résistant aux sels de platine).

Therapeutic use