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ELIQUIS (apixaban), anticoagulant par voie orale

CARDIOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 sept. 2015

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention des récidives chez l’adulte par rapport aux autres anticoagulants oraux

  • ELIQUIS a désormais l’AMM chez l’adulte dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), de l’embolie pulmonaire (EP) et dans la prévention de leur récidive.
  • À court terme (6 mois), son efficacité a été non-inférieure à l’énoxaparine/warfarine dans le traitement initial des TVP et des EP, après un premier épisode, le plus souvent idiopathique, avec un risque hémorragique plus faible.
  • À long terme (12 mois), son efficacité a été démontrée versus placebo dans la prévention des récidives des TVP et des EP et des décès toutes causes sans mise en évidence d’augmentation du risque hémorragique.
  • On ne dispose ni d’un moyen de surveillance de son degré d’anticoagulation, ni d’un antidote en cas de nécessité d’interruption rapide de l’effet anticoagulant.

 


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg est important dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte.

Therapeutic use

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