PROCORALAN (ivabradine), inhibiteur sélectif des canaux If

• PROCORALAN a l’AMM dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique  chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée :

-  chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants,

-  ou en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants (indication non remboursable).

• Dans cette indication, l’efficacité de l’ivabradine n’a été démontrée que sur des critères pharmacodynamiques ou symptomatiques, notamment le maintien de la diminution de la fréquence cardiaque et des paramètres ergométriques, sans démonstration de son intérêt sur des critères cliniques de morbi-mortalité.

• Une augmentation du risque de survenue d’événements cardiovasculaires (critère composite combinant mortalité cardiovasculaire et infarctus du myocarde non fatal) par rapport au placebo a été mise en évidence dans un sous-groupe de patients présentant un angor de classe II à IV.

• Selon les données disponibles, il existe aussi un risque important de bradycardie et de fibrillation auriculaire avec l’ivabradine.

-