- Avis de la CT du 03 juin 2015
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NEXAVAR (sorafenib), inhibiteur de protéine kinase
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer différencié de la thyroïde au stade localement avancé, non opérable ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif
- NEXAVAR a désormais l’AMM dans le traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l’iode radioactif.
- Compte tenu de l’allongement de la survie sans progression mais sans impact démontré sur la survie globale, du profil de tolérance et de la dégradation de la qualité de vie, la sélection des patients justifiant d’un traitement systémique par NEXAVAR doit prendre en compte différents critères dont la taille maximale des métastases (1 à 2 cm), les symptômes associés à la maladie et la vitesse de progression.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par NEXAVAR (sorafénib) est important dans l’extension d’indication de l’AMM « carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l’iode radioactif ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Considérant l’absence de démonstration de gain en survie globale et une détérioration de la qualité de vie mais compte tenu de l’allongement de la médiane de survie sans progression de 5 mois (critère principal) et de l’absence d’alternative thérapeutique validée par l’AMM, la Commission de la transparence considère que NEXAVAR (sorafénib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d’efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié, réfractaire à l’iode radioactif. |
Therapeutic use
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