ENBREL (étanercept), anti-TNF

RHUMATOLOGIE - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 juil. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Traitements de deuxième intention dans l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate

Deux anti-TNF, HUMIRA et ENBREL qui ont l’AMM en traitement de fond de la forme poly-articulaire évolutive de l’AJI ont désormais l’AMM dans d’autres formes de la maladie :

la forme associée aux enthésopathies, à partir de 6 ans pour HUMIRA et à partir de 12 ans pour ENBREL.
l’arthrite psoriasique à partir de 6 ans et dans l’oligoarthrite extensive à partir de 2 ans, uniquement pour ENBREL

Ce sont des traitements de deuxième intention, prescrits en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate, traitement de fond de référence en première intention.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par les spécialités ENBREL est modéré dans leurs trois nouvelles indications pédiatriques :

Traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.
Traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

ENBREL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de l’oligoarthrite extensive, l’arthrite associée aux enthésopathies et l’arthrite psoriasique.

Therapeutic use