- Avis de la CT du 01 juillet 2015
- Documents : 2
- Historique des avis
Écouter
XGEVA (denosumab), anticorps monoclonal
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des tumeurs osseuses à cellules géantes non opérables ou pour lesquelles la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère
XGEVA a désormais l’AMM dans le traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique et atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère.
Il permet de stabiliser voire de diminuer le volume des tumeurs osseuses à cellules géantes inopérables ou, opérables au prix d’une morbidité importante.
Aucune donnée sur la tolérance à long terme n’est disponible.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
En tenant compte à la fois :
la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique. |
