ORENCIA (abatacept)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 juil. 2016

Nature de la demande

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

Compte tenu du risque identifié de réactions systémiques à l’injection avec les biothérapies, la Commission considère que la première injection sous-cutanée devrait être réalisée dans une structure de soins adaptée

Service Médical Rendu (SMR)

Non précisé

Compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques observées avec l’abatacept sous-cutané mais aussi avec les autres biothérapies, la Commission de la transparence considère que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament devrait être réalisée dans une structure de soins adaptée. La Commission donne un avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication de l’AMM et aux posologies de l’AMM.