PROGESTERONE RETARD PHARLON (caproate d’hydroxyprogestérone), progestatif

GYNAECOLOGY - Focus

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 oct. 2015

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Intérêt clinique modéré dans la menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine

Intérêt clinique insuffisant dans les indications gynécologiques et dans la menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée

PROGESTERONE RETARD PHARLON a l’AMM dans des indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable et dans certaines indications obstétricales.
Il n’a pas été identifié de données cliniques sur l’intérêt clinique de son utilisation en gynécologie.
Les seules données cliniques justifiant d’un intérêt clinique sont dans la prévention des récidives d’accouchement prématuré en cas de grossesse singleton.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est modéré dans l’indication obstétricale : menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.

Insuffisant

Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :

Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...)
Cycle artificiel en association avec un oestrogène
Stérilité par insuffisance lutéale,

ainsi que dans l’indication obstétricale : menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée.

Therapeutic use