Mise à disposition d’un conditionnement en boîte de 30 comprimés destiné à remplacer la boîte de 28 comprimés
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg est important :
en bithérapie orale en association à la metformine ;
en trithérapie orale en association à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant ;
en association avec l’insuline et la metformine.
Low
Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg est faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est faible :
en monothérapie ;
en bithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Insufficient
Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg est insuffisant :
en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
en bithérapie en association à l’insuline.
Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est insuffisant :
en bithérapie avec l’insuline ;
en bithérapie orale, en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
en trithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
en association à l'insuline avec la metformine lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Comments
Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France.
Clinical Added Value
no clinical added value
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
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