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VELMETIA (sitagliptine/ metformine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 oct. 2015

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’un conditionnement en boîte de 60 comprimés destiné à remplacer la boîte de 56 comprimés


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par VELMETIA 50 mg/1000 mg est important dans les indications : 

  • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine ; 
  • en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ; 
  • en addition à l’insuline lorsqu’une dose stable d’insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Commentaires

Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

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