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KEAL (sucralfate), médicament pour le traitement de l’ulcère peptique

GASTRO-ENTEROLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 janv. 2016

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Intérêt clinique insuffisant en traitement des ulcères gastriques et duodénaux, compte tenu  d’alternatives médicamenteuses plus efficaces

  • KEAL a l’AMM dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux évolutifs et dans le traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
  • C’est un pansement gastrique. Il n’a pas d’action antisécrétoire, ni antiacide. Son rapport efficacité/effets indésirables est faible dans le traitement des ulcères gastroduodénaux évolutifs.
  • Sa place dans la stratégie thérapeutique est devenue marginale du fait de l’existence d’alternatives médicamenteuses plus efficaces dans les indications de l’AMM.

Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant

Le service médical rendu est insuffisant dans :

  • « ulcères gastriques et duodénaux évolutifs » pour les spécialités KEAL 1 g comprimé sécable et KEAL 1 g, suspension buvable en sachet.
  • « traitement de l’ulcère duodénal évolutif » pour la spécialité KEAL 2 g, suspension buvable en sachet.

Par ailleurs, le service médical rendu par ces trois spécialités reste insuffisant dans l’indication «Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible».

Therapeutic use

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