Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation en seringue pré remplie facilitant l’étape de reconstitution. Ce nouveau conditionnement est destiné à remplacer la présentation existante en poudre + solvant pour suspension injectable à libération prolongée


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


Contact Us

Évaluation des médicaments