TOUJEO (insuline glargine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 nov. 2015

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'une nouvelle formulation à libération prolongée d’insuline glargine 3 fois plus concentrée que les médicaments précédemment autorisés à 100 unités/ml d’insuline glargine (LANTUS et son biosimilaire ABASAGLAR

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TOUJEO est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu des données disponibles, à savoir des études de non infériorité versus LANTUS, et de son profil de tolérance, TOUJEO 300 UI/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS 100 UI/ml.

Documents

TOUJEO_07102015_AVIS_CT14452

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