ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase

CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 janv. 2016

Nature de la demande

Inscription (CT)

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les adultes préalablement traités par crizotinib

ZYKADIA a une AMM conditionnelle en monothérapie pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK+) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
Son efficacité en traitement de troisième ligne du cancer bronchique ALK + a été montrée dans une étude non comparative principalement en termes de taux de réponse global.
Des données comparatives versus la chimiothérapie sont attendues.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’indication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Dans l’attente des résultats de l’étude comparative versus la chimiothérapie en 3^ème ligne, la commission de la Transparence attribue à ZYKADIA une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.

Therapeutic use