Spécialités à base de métoclopramide, stimulant de la motricité intestinale : PRIMPERAN (dompéridone/ magnésium/ métoclopramide (chlorhydrate de) anhydre/ trol...)
GASTRO-ENTEROLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
29 janv. 2016
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du SMR
Utilisation chez l’adulte et chez l’enfant à réserver si la prescription d'un antiémétique apparait indispensable
- Le métoclopramide, neuroleptique antagoniste de la dopamine, est, selon les spécialités, indiqué chez l’adulte dans la prévention et/ou le traitement des nausées et vomissements, incluant ceux associés à la chimiothérapie, à la radiothérapie, à une intervention chirurgicale et à la migraine.
- Chez les enfants, à partir de 1 an, il est réservé au traitement de seconde intention des nausées et vomissements post-opératoires (voie IV uniquement) et à la prévention des nausées et vomissements retardés induits par une chimiothérapie (voies orales et IV uniquement).
- PRIMPERAN peut être prescrit chez l’adulte et/ou chez l’enfant selon les spécialités. ANAUSIN METOCLOPRAMIDE et PROKINYL sont réservés à l’adulte.
- Chez l’adulte comme chez l’enfant, son efficacité est mal établie dans les indications et à la posologie de l’AMM actuelle. Son utilisation ne devrait être envisagée que si la prescription d'un antiémétique apparait indispensable et dans le respect strict de son AMM.
- Le métoclopramide peut provoquer des effets indésirables graves principalement neurologiques : symptômes extrapyramidaux périphériques et dyskinésie tardive parfois irréversible, notamment chez les sujets âgés. Des effets indésirables cardiaques graves (arythmies ventriculaires, morts subites cardiaques) ont aussi été observés, mais l’excès de risque attribuable au métoclopramide n’est pas quantifiable. Les facteurs de risque probables identifiés sont la prise concomitante d’autres médicaments allongeant également l’intervalle QTc, un âge avancé et une hypokaliémie.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré. |
Therapeutic use
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