- Avis de la CT du 21 octobre 2015
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VALDOXAN (agomélatine), antidépresseur
PSYCHIATRIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
18 avr. 2016
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
- VALDOXAN a l’AMM dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). chez l'adulte.
- Son efficacité est modeste et a été démontrée uniquement à court terme (6-12 semaines) versus placebo. Il n’a pas démontré d’impact sur les taux de rémission de l’épisode dépressif, critère d’intérêt majeur. Son utilisation nécessite un suivi strict de la fonction hépatique avant l’instauration et tout au long du traitement.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Considérant l’ensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé). |
Therapeutic use
- |
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