SINGULAIR (montélukast), antileucotriène

PNEUMOLOGIE - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 mars 2016

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Intérêt thérapeutique inchangé dans le traitement de l’asthme, excepté chez l’enfant de 6 à 24 mois où il est faible

SINGULAIR, disponible en 3 dosages (4 mg, 5 mg et 10 mg), a l’AMM :

- En ajout à la corticothérapie chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2 mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n’apportent pas un contrôle clinique suffisant;

- En traitement préventif de l’asthme d’effort ;

- Comme alternative aux corticoïdes inhalés à faible doses chez les patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d’asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l’incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (uniquement SINGULAIR 4 mg pour l’enfant de 6 mois à 5 ans et 5 mg pour l’enfant et l’adolescent de 6 à 14 ans).

Son intérêt thérapeutique reste important dans l’ensemble de ses indications excepté chez l’enfant de 6 à 24 mois où il reste faible.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM.
Faible	Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM.