ZONTIVITY (vorapaxar), antiagrégant plaquettaire

CARDIOLOGIE - Nouveau médicament et avis d'efficience

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 déc. 2015

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Intérêt clinique insuffisant, en association avec de l'acide acétylsalicylique et si nécessaire avec du clopidogrel, dans la réduction des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde

ZONTIVITY a l’AMM, en association avec de l'acide acétylsalicylique (AAS) et si nécessaire avec du clopidogrel, dans la réduction des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM).
Son intérêt clinique est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale en raison :
- d’un bénéfice clinique mineur en termes de morbidité et de l’absence d’efficacité démontrée en termes de mortalité ;
- et de la survenue supérieure d’événements hémorragiques avec la stratégie thérapeutique vorapaxar + AAS ± clopidogrel versus la stratégie AAS ± clopidogrel.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par ZONTIVITY 2,5 mg, en « association avec de l'acide acétylsalicylique (AAS) et, si nécessaire, avec du clopidogrel, dans la réduction des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Therapeutic use