LENVIMA (lenvatinib), inhibiteur de protéine kinase

CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 janv. 2016

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Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer différencié de la thyroïde au stade localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif

LENVIMA a l’AMM dans le traitement du carcinome thyroïdien, localement avancé ou métastatique, différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et progressif.
Aucune étude comparative directe versus NEXAVAR (sorafénib) n’est disponible du fait de leur développement concomitant.
Compte tenu de l’allongement de la survie sans progression en l’absence d’impact démontré sur la survie globale et du profil de tolérance, la sélection des patients justifiant d’un traitement systémique par LENVIMA doit prendre en compte différents critères dont la taille maximale des métastases (1 à 2 cm), les symptômes associés à la maladie et sa vitesse de progression.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif (IRA) et progressif ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Considérant,

l’absence, de démonstration de gain en survie globale et de donnée de qualité de vie,
une toxicité préoccupante avec notamment une fréquence élevée d’événements indésirables de grades = 3 et des événements indésirables d’issue fatale,

mais compte tenu de l’allongement de la médiane de survie sans progression (14,7 mois) chez des patients à un stade avancé de la maladie, la Commission de la transparence considère que LENVIMA (lenvatinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d’efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et en progression, au même titre que NEXAVAR (sorafénib).

Therapeutic use