Nature de la demande

Réévaluation SMR

Intérêt clinique important dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique actif lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate.

  • CIMZIA a l’AMM en association au méthotrexate dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate. Il peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
  • Le niveau de preuve de la démonstration initiale de l’effet structural de CIMZIA (ralentissement de la progression des dommages articulaires à la radiographie) avait été jugé faible par la Commission.
  • Les nouvelles données de suivi (après 96 semaines de traitement) suggèrent le maintien de l’absence de progression radiologique et l’intérêt du médicament a été requalifié sur la base de ces résultats. Cette tendance devra être confirmée lorsque les données finales seront disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CIMZIA est important dans l’indication de l’AMM.


Therapeutic use

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