Nature de la demande

Modification des conditions d'inscription

Restriction de l'indication aux seuls patients ayant un cancer colorectal métastatique avec des gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ERBITUX est important dans l’indication traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La modification de l’indication de ERBITUX restreignant son utilisation aux patients atteints de cancer colorectal métastatique avec un statut RAS (KRAS et N-RAS) non muté dans le cadre d’une stratégie stratifiée, n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la commission de la Transparence compte tenu des données non concluantes versus bevacizumab et l’absence de données comparatives versus panitumumab. En conséquence et en l’état actuel des données, ERBITUX n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique avec un statut RAS non muté (type sauvage) en première ligne de traitement.


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