Cotyle RM Pressfit vitamys
Nature de la demande
Service attendu
Insuffisant |
dans les indications revendiquées, les données fournies ne permettant pas de démontrer l’intérêt du couple de frottement composé du cotyle RM PRESSFIT VITAMYS associé à une tête fémorale métallique ou céramique de 28 mm dans la population concernée. Ces conclusions ne remettent pas en cause l’intérêt du cotyle associé à une tête métallique ou céramique de 28 mm dans les indications définies sur la LPPR suite à l’avis du 07 décembre 2010, à savoir : - coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois, - fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6. |
Insuffisant |
pour les cotyles RM PRESSFIT VITAMYS associés à une tête fémorale métallique ou céramique de diamètre strictement supérieur à 28 mm, en raison de l’insuffisance des données cliniques disponibles sur ces couples de frottement. |
Laboratoire / Fabricant
MATHYS ORTHOPEDIE S.A.S