VIBRANT SOUNDBRIDGE : Indication des surdités neurosensorielles

Implant d'oreille moyenne

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 janv. 2016

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Insuffisant

chez l’adulte en raison :

- de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ;

- de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ;

- de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique.

Insuffisant

chez l’enfant en raison :

- de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ;

- de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ;

- de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique.

Laboratoire / Fabricant
VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY