- Avis de la CNEDiMTS du : 01 décembre 2015
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PLASMAFIT VITELENE
Prothèse de hanche (élément) : insert
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
14 janv. 2016
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
| Suffisant |
en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’insert PLASMAFIT VITELENE associé à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. |
| Insuffisant |
pour les inserts PLASMAFIT VITELENE utilisé dans le couple métal-PE ou céramique-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est égal ou supérieur à 32 mm. |
Amélioration du service attendu
| V (absence) |
par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est inférieur ou égal à 28 mm |
Laboratoire / Fabricant
B BRAUN MEDICAL SAS
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