SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX transapicale

Valve cardiaque aortique, origine animale

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 01 févr. 2016

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Suffisant

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques,

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques

IV (mineure)	pour les patients contre-indiqués à la chirurgie
IV (mineure)	pour les patients à haut risque chirurgical

Avis économique

Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission évaluation économique et de santé publique le 13 octobre 2015.

Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS

Contact évaluation des dispositifs

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé

03/02/2016

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