MEKINIST (trametinib), inhibiteur de protéine kinase

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication et avis d'efficience

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 mars 2016

Nature de la demande

Inscription

Progrès thérapeutique modéré en 1^ère ligne de traitement du mélanome non résécable ou métastatique, chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600

MEKINIST a désormais l’AMM en association au dabrafenib, dans le traitement des adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600.
L’association MEKINIST au dabrafenib permet d’obtenir une amélioration en termes de survie sans progression et de survie globale par rapport au dabrafenib seul.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

MEKINIST (trametinib) en association au dabrafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté B-RAF V600.

Therapeutic use

Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficence rendu par la commission évaluation économique et de santé publique le 22 mars 2016.