REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral
INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
06 avr. 2016
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Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir
- REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
- Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par REZOLSTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
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