- Avis de la CT du 20 janvier 2016
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XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
DIABETOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
15 avr. 2016
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Pas d’avantage clinique démontré chez les diabétiques de type 2 dont le traitement est optimisé par metformine + insuline basale + liraglutide, en association libre
- XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
- Les données ne permettent pas de mettre en évidence son apport et son intérêt par rapport à un schéma insulinique multi-injections dans le contexte d’une intensification d’un traitement par insuline basale.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d’association libre est optimisé. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence de mise en évidence d’un avantage clinique par rapport à un comparateur cliniquement pertinent, XULTOPHY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un diabète de type 2, dont le traitement par la trithérapie metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d’association libre est optimisé. |
Therapeutic use
- |
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