AVIS N° 2016.0018/AC/SEM du 10 février 2016 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux projets de supports élaborés pour l’accompagnement par les pharmaciens d’officine des patients sous traitement anticoagulant oral par voie directe : « Guide d’accompagnement des patients sous anticoagulants oraux directs » et « Entretien pharmaceutique AOD – Fiche de suivi patient »

Vu l’article L.161-39 alinéa 2 du code de la sécurité sociale,# Vu les projets « Guide d’accompagnement des patients sous anticoagulants oraux directs » et « Entretien pharmaceutique AOD – Fiche de suivi patient » transmis pour avis par la caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés, le 18 décembre 2015,# Vu le résumé des caractéristiques du produit des spécialités concernées,# Vu la fiche Bon Usage du Médicament de la Haute Autorité de santé intitulée « Fibrillation auriculaire non valvulaire Quelle place pour les anticoagulants oraux ? » de septembre 2015,# Vu les derniers avis de la commission de la Transparence sur PRADAXA, ELIQUIS et XARELTO en date du 17 décembre 2014,# Vu le document de la Haute Autorité de santé « Actes et prestations ALD – Fibrillation auriculaire » de juillet 2015,# ADOPTE L’AVIS SUIVANT :# Les projets de supports élaborés à destination des pharmaciens d’officine pour l’accompagnement par les pharmaciens d’officine des patients sous traitement anticoagulant oral par voie directe sont en accord avec les avis de la commission de la Transparence et la fiche de Bon Usage des Médicaments visés ci-dessus sous réserve des modifications proposées :# 1. Document « Guide d’accompagnement des patients sous anticoagulants oraux directs »# · Dans le chapitre « Pourquoi accompagner les patients sous AOD », il est proposé de remplacer la phrase « Ils sont préconisés en 2nde intention par la HAS. » par « Ils sont préconisés en 2nde intention par la HAS dans cette indication au long cours, en raison de l’absence de possibilité de mesurer le degré d’anticoagulation en routine, de la brièveté de leur demi-vie, plus courte que celle des AVK, qui rend leur action très sensible à l’oubli d’une prise et de l’absence d’antidote ».# · Dans le chapitre « 2.3 Suivi de la fonction rénale », il est proposé d’ajouter « Chez les patients de plus de 75 ans ou pesant moins de 60 kg, ou ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 mL/mn à l’instauration du traitement, une surveillance semestrielle de la créatininémie est requise. Si la clairance de la créatinine était initialement < 30 mL/mn, la fonction rénale doit être évaluée tous les 3 mois dans le cas d’un traitement par Eliquis® ou Xarelto® ; un traitement par Pradaxa® est contre-indiqué dans ce cas. » ;# · Dans le chapitre « 2.6 Autre point de vigilance », il est proposé de rappeler que le dabigatran est à éviter si le poids est inférieur à 50 kg et l’apixaban, si le poids est inférieur à 60 kg ;# · Dans le chapitre « 2.7 L’alimentation et les compléments alimentaires », il est proposé d’ajouter « Le rivaroxaban doit être pris avec des aliments » ;# · Il est proposé d’ajouter la nécessité d’un suivi hématologique : « Le dosage de l’hémoglobine doit être effectué au moins chaque année et, si besoin, en cas d’événement intercurrent ».# 2. Document « Entretien pharmaceutique AOD – Fiche de suivi patient »#